ლიცენზიები და ნებართვები

გთავაზობთ ყველა სახის მომსახურებას ლიცენზირების სფეროში:

1. წამლების რეგისტრაცია

  • დოსიეს მომზადება

  • დოსიეს შემადგენლობა

  • დოსიეში მოცემული ანალიზის მეთოდების ტესტირება

  • ბიოსამედიცინო წერა

  • კლინიკური ცენტრების არჩევა

  • დაზღვევა

  • ყველა საჭირო სარეგულაციო პროცედურების ხელშეწყობა კლინიკური ცდებისთვის

  • სახარჯი მასალების შესყიდვა

  • კლინიკური ცდების პროგრესის მონიტორინგი

  • კლინიკური ცდების მონაცემთა ბაზის შემუშავება და შენარჩუნება

  • კლინიკური ცდების შესახებ მოხსენებების მომზადება

2. დიეტური დანამატების რეგისტრაცია

3. სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრაცია

  • მწარმოებლის დოკუმენტთა კომპლექტის რეგისტრაცია სახელმწიფო რეგისტრაციის მოთხოვნებთან შესაბამისობისთვის

  • ხელშეკრულებები სატესტო მონაცემთა ბაზებთან

  • ტექნიკური და ტოქსიკოლოგიური ტესტირებების ორგანიზება

  • სარეგისტრაციო დოსიეს მომზადება და დოკუმენტების სარეგისტრაციოდ წარმოდგება

  • კლინიკური ცდების ორგანიზება

დასრულებული პროექტების მაგალითები:

  • გენერიკების რეგისტრაცია თერაპიული ეფექტურობის წარმოებით

  • გენერიკების რეგისტრაცია ბიოექვივალენტურობის წარმოებით

  • სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრაცია

ჩვენი კლიენტები